“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, afirmou Gustavo Mendes, diretor de medicamentos e insumos biológicos da Anvisa, mencionando que o registro definitivo representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento. “A população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, completou.
*Com informações: Jovem Pan.
