Ao menos duas farmacêuticas iniciaram o recolhimento de
alguns lotes de medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta
de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno.
Nesta segunda-feira (20), a Medley anunciou o recall de lotes
de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados
com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Em dezembro do ano passado, a Aché suspendeu
a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.
A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), elas são impurezas que, a
longo prazo, podem aumentar o risco de câncer. A agência alertou em um
comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a
sintetização de alguns produtos a base de nitritos.
A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para
a produção de medicamentos livres desta contaminação. Segundo a Anvisa, a
suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque
estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente
cancerígeno.
De acordo com a agência, os pacientes que já começaram o
tratamento com o uso da substância podem continuar a medicação. Os riscos,
segundo a Anvisa, são mínimos e a medida foi tomada de forma preventiva.
Em nota publicada na terça-feira (14), a Anvisa recomendou
“fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar
a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de
ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de NDMA
na composição.
O que vai
ser recolhido?
Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois
laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil
do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150
mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela
farmacêutica).
A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o
SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às
20h.
Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o
recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de
cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.
A empresa disse que segue as solicitações da agência e que
acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os
pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de
atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail cac@ache.com.br.
Com informações do G1
Com informações do G1
