A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu
criar um Comitê Técnico da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos) para que
as áreas técnicas de pesquisa clínica, de registro, de boas práticas de
fabricação, de farmacovigilância e de terapias avançadas atuem em processo
colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade
científica.
A expectativa é que esse comitê reúna as melhores
experiências disponíveis nas autoridades reguladoras, permitindo acelerar o
desenvolvimento e as ações que envolvam pesquisas clínicas e autorização de
medicamentos e vacinas.
“A equipe técnica atuará com orientações sobre protocolos de
ensaios clínicos e discutindo com os desenvolvedores orientações sobre ensaios
clínicos de medicamentos destinados a tratar, prevenir ou diagnosticar a doença
causadora da emergência de saúde pública. O objetivo dessas orientações para
desenvolvedores, incluindo acadêmicos, é permitir a rápida aprovação e condução
de testes bem projetados, para que possam fornecer dados robustos necessários
para a tomada de decisões e evitar a duplicação de investigações”, informou a
Anvisa.
Sintomas
A varíola dos macacos é uma doença causada pela infecção com
o vírus Monkeypox, que causa sintomas semelhantes aos da varíola. Essa doença
começa com febre, dor de cabeça, dores musculares, exaustão e inchaço dos
linfonodos. Uma erupção geralmente se desenvolve de um a três dias após o
início da febre, aparecendo pela primeira vez no rosto e se espalhando para
outras partes do corpo, incluindo mãos e pés. Em alguns casos pode ser fatal,
embora seja tipicamente mais suave do que a varíola.
A doença é transmitida para pessoas por vários animais
selvagens, como roedores e primatas, mas também pode ser transmitida entre
pessoas após contato direto ou indireto.
Histórico
Em 23 de julho de 2022, a varíola dos macacos foi
classificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma Emergência de
Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII).
Desde o início do recente surto da varíola, a Anvisa tem
acompanhado a situação, inclusive com orientação de ações na área de portos,
aeroportos e fronteira, emissão de notas técnicas para orientar os serviços de
saúde e doação de sangue.
*Agência Brasil https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-07/anvisa-cria-comite-tecnico-da-emergencia-para-variola-dos-macacos
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